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    羅氟司特片

    Roflumilast Tablets

    治療呼吸道疾病的一個新型口服制劑,服用次數少且方便,具有廣闊的市場前景

    中文名:  羅氟司特片

    英文名 Roflumilast Tablets

    商品名 Daxas

    主要成份 羅氟司特,其化學名為:3-(環丙基甲氧基)-N-(35-二氯吡啶-4-)-4-(二氟甲氧基)苯甲酰胺

    劑型規格:  片劑;0.5mg

    適應癥:  適用于治療有嚴重慢性阻塞性肺病伴有慢性支氣管炎和加重史的患者中以減低慢性阻塞性肺病加重的風險。

    開發階段:   

    羅氟司特于1993年由德國安達(Altana)公司研發,目前已是瑞士奈科明制藥公司(Nycomed Pharma GmbH)旗下的產品。2009年,瑞士奈科明公司完成了羅氟司特的期臨床試驗,并在歐洲遞交了上市申請,歐盟于201076日批準羅氟司特(roflumilast,商品名:Daxas)上市。后來,奈科明公司與Forest Lab簽訂合作協議,Forest Lab出資6億美元,獲得了在美國銷售Daxas的權益,并負責羅氟司特在美國FDA審報的申請與推廣銷售,2011228日,roflumilast經美國FDA批準上市,商品名為Daliresp。而奈科明公司將保留藥物在歐洲和全球其他地區的銷售權。

    注冊類別:  3+3

    開發進度:  已獲得臨床批件。
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